人才招聘
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招聘人数：1人
岗位职责：
1、全面协调各项生产活动，保证生产计划的执行。
2、组织优化生产工艺，不断提高产品质量。
3、组织优化生产体系和生产质量管理体系，保证合规、合法。
4、组织优化生产效率计算方式，建立生产员工评价体系。任职资格：
1、硕士，制药工程、药学、化工等相关专业；
2、熟悉化学原料合成工艺，熟悉GMP管理规程和国家药品相关法律法规；
3、具有4年以上生产管理经验，参加过药品现场审评工作者优先；
4、具有良好的沟通、协调能力和专业指导能力。
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招聘人数：2人
岗位职责：
1. 在上级管理人员的领导和指挥下开展工作；
2. 严格遵守部门各项操作规程，遵守公司安全、品质、卫生等各项规章制度，自觉服从工作安排；
3. 严格按照所在工序操作工艺要求进行作业；
4. 增强效率意识，加强协调配合，确保生产任务的按时完成；
5. 随时检查设备的运行状态，做好日保工作，发现问题及时上报处理，保证生产安全操作；
6. 在生产过程中，发现生产出的产品质量有问题时，应停止生产，及时处理或上报；
7. 每日工序完毕后，做好工作区域清场及机器设备清洁工作。任职资格：
1. 本科，制药工程、药学、化工等相关专业，2年以上工作经验；
2. 吃苦耐劳、服从管理、性格稳定；
3. 有原料药合成工作经验优先考虑；
4. 参加过GMP生产线建设工作优先考虑。
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招聘人数：1人
岗位职责：1. 主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责。
2. 组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行。
3. 领导并实施有效的质量策略以确保质量审核的批准；完成各相关官方检查的准备；提供检查复、纠正措施和检查承诺的跟踪，并与官方机构的沟通。
4. 制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施。
5. 熟悉并及时更新产品注册、质量体系等相关法规，熟悉二类医疗器械申报注册、生产许可流程。
6. 批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程，包括修订版的批准。
7. 负责质量体系内审、飞检等外审工作，保证体系正常运行，针对不合格项进行整改和跟踪。负责监视和测量装置的管理与校验工作。
8. 确保完成各种必要的确认或验证工作，确保关键设备经过确认，生产工艺经过验证，审核和批准确认或验证方案和报告。
9. 参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性；组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责。
10. 对质量问题行使否决权；
11. 定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施。
12.负责医疗器械产品来料、过程质量检验，监督日常质量异常问题，优化体系运行。编写质量标准、操作规程等SOP质量体系文件，13485、GMP、GSP质量体系技术文件的编写、整理及存档，进行GMP、13485等体系考核。任职资格：1. 硕士，制药工程、药学等相关专业，4年以上GMP质量管理经验，至少1年以上QC管理工作经验。2. 熟悉国家GMP法规要求，具有GMP质量体系核查工作经验。3. 熟悉制药公司QA、QC和质量体系的管理。4. 具备良好的组织领导力、目标达成意识、责任心、执行力、积极主动性、学习能力、应变能力和文字、口头表达能力。 -
招聘人数：2人
岗位职责：
1. 负责组织公司生产质量管理过程中偏差的评估，对偏差进行组织调查，以及措施执行情况的跟踪。
2. 完成其他日常工作以及领导交办的各项工作。任职资格：1. 本科，制药工程、药学等相关专业。2. 2年以上生产质量管理相关工作经验，至少1年QC管理工作经验。3. 熟悉国家GMP法规要求，具有GMP质量体系核查工作经验。4. 具备良好的文字组织能力，能够撰写调查评估报告等。5. 具有良好的沟通协调能力、团队管理能力、抗压能力。
